男女主角分别是苏沐林国豪的女频言情小说《万家生佛苏沐林国豪》，由网络作家“苏沐”所著，讲述一系列精彩纷呈的故事，本站纯净无弹窗，精彩内容欢迎阅读！小说详情介绍：“领导，我们这次的报价是.......5.49元！这已经是已经低于全球糖尿病治疗药物平均价的百分之七十了！”“苏总，别跟挤牙膏似的，这样不容易谈成功。”“好好好，如果领导您非常跟我灵魂砍，我大不了把我八分钱的灵魂卖给您——5块4毛1!我真再没有能降的了余地了！”“唉～非常遗憾，你没有进入我们可接受的底价范围！”“...........”2013年8月这是一个特殊的时间，起码对于医药领域来说是这样的。最新消息：陆某涉嫌代购未经我国认证许可的国外仿制药被捕。“果然，历史的潮流终究是不可逆的.......“苏沐的目光流连在电脑桌面一则信息弹窗上，隐隐有些异样的情绪。三个月前，他在国家药品集中购买的谈判桌上本着出卖自己八分钱灵魂的诚意做出了...
《万家生佛苏沐林国豪》精彩片段
“领导，我们这次的报价是.......5.49元！
这已经是已经低于全球糖尿病治疗药物平均价的百分之七十了！”
“苏总，别跟挤牙膏似的，这样不容易谈成功。”
“好好好，如果领导您非常跟我灵魂砍，我大不了把我八分钱的灵魂卖给您——5块4毛1!我真再没有能降的了余地了！”
“唉～非常遗憾，你没有进入我们可接受的底价范围！”
“...........”2013年8月这是一个特殊的时间，起码对于医药领域来说是这样的。
最新消息：陆某涉嫌代购未经我国认证许可的国外仿制药被捕。
“果然，历史的潮流终究是不可逆的.......“苏沐的目光流连在电脑桌面一则信息弹窗上，隐隐有些异样的情绪。
三个月前，他在国家药品集中购买的谈判桌上本着出卖自己八分钱灵魂的诚意做出了最后的让步。
然而，换来的结果确是以失败告终。
药品集中购买的时代，受到波及最为严重的就是中小药企。
特别是以仿制药产品为核心，没有能力开发创新药的企业，一旦在谈判桌上失利，意味着将失去超过百分之八十以上的市场份额。
加之仿制药市场竞争激烈，等待它的结果只有破产清算。
很不巧，苏沐的公司便是这其中之一。
2024年的医药行业，从1993第一家外资药企进入华夏带动国内医药发展，仅仅经历短短约三十年的时间。
大浪淘沙之下的华夏药企，在大起大落之中已经几乎淘汰了大半数的医药企业。
苏氏制药，在曾经有可能崛起的年代，并没有抓住机会，导致了依靠一款单一品种苦苦支撑的局面。
谈判失败的那一刻，苏沐便已经遇见到了自己的结局，浑浑噩噩之下，却没想到竟然重生回到了十年前。
“重来一次，没道理再一次跌倒在同一个地方。”
苏沐喃喃自语，眼中闪烁着睿智和坚定。
虽然外表上他是一个二十二岁年轻面容，但是，心理上，他已经是一个三十多岁的中年男人了，自然而然会透露出些许与同龄人不同的气质。
“药神的这则消息虽然眼下并未引起过多的反响，但是.........两年后，因为他的故事，医药领域将会发生巨大的变革。”
“自己的机会也就来了。”
苏沐看着新闻弹窗中的那一连串“天价药”等关键字眼，无奈的摇了摇头。
如今的华夏医药，可以说正处于至暗时刻，即便他知道历史发展的轨迹，也并不能改变什么。
他能做的，就是做好准备，迎接即将到来的变革。
为什么会出现天价药？
以“天价药”为例，华夏境内所谓的“真药”价格达到2万华夏币。
而从隔壁“走私”的仿制药，疗效几乎一致的所谓“假药”，只卖4000？
是因为专利吗？
是！
但，从事这个行业多年的苏沐内心很清楚，造成这个差异的另一个原因是因为华夏医药行业的发展远远落后于海外。
创新药，没有资本做支撑，是搞不了的，即便有资本，数年甚至是数十年的前期投入也不是一般资本能够承受。
想要短时间解决外资对医药市场的垄断局面，甚至于实现弯道超车，仿制药就是最为直接有效的途径。
凭什么你外资药企在华夏境内能够拥有自主定价权?本土药企就差了吗？
!!!专利保护期内奈何不了你，难道过了保护期还能让你嚣张?人血馒头你也吃得下去？
仿!给我狠狠地仿！
重活一次，苏沐自然不可能眼睁睁看着这所谓的“天价药”的事件继续上演。
“苏沐，你在看什么呢？”
在苏沐沉思的时候，一个瘦高男生凑了过来。
看见苏沐手里拿着鼠标点开网页，作为舍友的林涛好奇的看了一眼。
“咦~？”
“你也关注到天价药这个消息了？”
林涛的声音打扰了苏沐的沉思，随口问了一句。
苏沐点点头：“嗯，恰好看到，有什么想法？”
“呵呵，能有什么想法呢？
我们就区区药学本科毕业生而已，能该变什么呢？”
“这么多年不都是这样，西药专利几乎全部掌握在外资手里，多数药物靠进口..........至于仿制药嘛，一言难尽！”
苏沐笑笑没说话。
他说的没错，如今的仿制药行业，正在出于寒冬期。
专利保护期的限制，药品管理机制的不完善等等，都限制了仿制药的发展。
自从2007年之后，仿制药的审批变得极为困难。
同时，多数民众对于仿制药的认知也不够全面，缺乏信心，导致了仿制药市场进一步被压缩。
可是.......大家不清楚的是，如今市场上流通的药品百分之八十五都是仿制药，而且，其中百分之九十五都是2007年之前审批通过的产品。
可想而知，将近六年的时间，市场上几乎已经没有新的仿制药入场。
有人觉得这是好事，可以避免那些劣药甚至是假药流入市场，对病人利好。
只是，失去了仿制药的市场竞争，真正利好的便是那些外资企业。
资本逐利，再加上自主定价权，没有竞争压力的独家药品，就意味着彻底垄断了市场，成为天价药也就变得不难理解。
林涛叹了口气，拍拍苏沐肩膀道：“想好毕业后去医院还是去药企了吗？”
这个时候的医院其实还没有那么高的学历要求或者说门槛，起码就药学这个专业还是有希望能进医院药房或者制剂室。
作为天坑专业之一，闭着眼睛也知道应该选择什么。
但是...........面对同样的选择，这一次的苏沐还是没有任何犹豫。
他摇了摇头。
“嗯？”
林涛有些惊讶，“都不去?难道你要去做医药代表？”
老实说，这个时期的医药代表绝对是一个可以冲的选择，有能力的人，用几年的青春换个下辈子衣食无忧都不是太大问题。
懂的都懂!只不过，面对舍友的询问，苏沐依旧回应了对方一个否定的答案。
“我，要去消毒液工厂..........”消毒液工厂？
这和医药领域有什么关系？？？
要不要实话实说？
苏沐一时间有些拿不定主意。
从长远的规划来看，西林制药厂未来必然是需要经常和药品监察司打交道的，监管和被监管的身份横在两人中间，多少会有些不自在。
虽然相处时间不长，两人也就一饭之交，但他对这个偶尔有些呆萌的学姐的感官还是不错。
嗯~感官上来讲-----看起来应该挺好骗的........作为一个被岁月打磨过棱角的“大叔”，脸不红心不跳这是基本技能。
“嗯，我在一个消毒液生产公司上班，离这还挺远的，要从这往正西走，再往北走，然后往东走，再往南走就到了。”
一边说着，苏沐还特意找了天上北极星的位置，然后一通比划。
“额~西.....北........东......”于馨雅有些头晕，眼神是跟着苏沐的手指在动，但脑子完全赶不上趟。
苏沐的嘴角是真够硬的，纹丝不动，看着于馨雅迷迷糊糊的模样，没有一丝表情。
此刻的于馨雅已经差点奔溃了。
本来就是路痴，三次元的方向都弄不清楚，给自己弄个星际空间，那不是为难自己吗？
北极星？
北在哪？
“咳咳~还.......还真是挺远的.......”身为学姐，那也是要面子的，小脸快拧成一块的于馨雅强行扯出一抹僵硬的笑容。
果然........感官是不会骗人的......苏沐的嘴角还是压不住了。
虽然路边的灯光很暗，但是于馨雅还是敏锐的发现了小学弟似乎看起来心情不错。
“苏沐，你是不是在笑？”
为了确认自己的猜测，她特意凑了上去，想要看得更加仔细。
虽然是一闪而过，但那唇边的一抹弧度她还是看得一清二楚，“你果然笑了！”
似乎是发现了新大陆，于馨雅显然有些兴奋，声音也提高了几分。
笑不稀奇，但是在苏沐身上，就有点让人上头了。
小学弟平时给人的感觉是那种成熟之中透露着一丝疏离，为人和善但又始终保持着该有的距离。
也许他平日里对人可能也会礼貌的笑一笑。
但像刚刚那样的会心一笑，对于他这样的人来说，就像是那种昙花一现的感觉，可遇不可求。
这么稀有的时刻，她必须得刻在脑子里。
“你刚才笑什么？
说出来让我开心一下？”
好近！
苏沐眼神有些躲闪，默默退后了半步。
空气中传来的淡淡的清香和那探究的眼神，杀伤力有点强！
“咳咳~没什么，在想一个问题。”
“什么问题？”
“学姐这么厉害，想必高中地理成绩一定很好吧？”
于馨雅：“..........”.............公交车上，两人紧挨着坐在后方，距离比刚刚更近了。
气氛有些微妙。
两人都不说话，似乎都有些紧张。
身后的大叔，端着手机，来回打量着前方两人年轻人，不由低声感叹了一句：“这青涩的感觉，就是青春呀！”
唉~青涩点好呀，哪像自己这个中年大叔，少了青的感觉，也就剩下........苏沐偶然一撇，竟然从大叔的眼神里看到了鼓励的意味。
顿时有种哭笑不得的感觉。
这就是同龄人之间的该死的默契吗？
于馨雅其实是第一次和一个男生坐这么近。
上学的时候，当然也有那种“绅士”的男生，看到自己身边有空位还明知故问能不能坐自己身边的存在。
自己倒也不会拒绝，但是一般都是“礼貌”的找借口遁走。
今天，终于是逃无可逃了。
嗯~这种感觉，除了左摇右晃时两人偶尔的肩碰肩传来的酥麻感，其他似乎都不错.........于馨雅偷偷瞥了一眼苏沐，只见他侧着头，目视前方，一副老僧入定的模样，看样子根本就没有任何心里波动。
风景就那么好看吗？
比自己好看？
这一路，都沉默十分钟了，这家伙还是一言不发........再给弟弟一分钟的时间.......一分钟之后再给弟弟半分钟的机会.......半分钟后“呼~”于馨雅深吸一口气，刚才的紧张已经荡然无存，她现在只剩下焦躁和一种被冷落的感觉。
如今的她，身上全是那种明明想让苏沐关注自己，但是又不好意思先开口的别扭感。
十秒！
再给他十秒钟的时间......十秒钟之后.......于馨雅认输了。
“苏沐，你平时和女孩子相处，也是这样的吗？”
于馨雅忍了又忍，还是忍不住开口了。
听到于馨雅的询问，苏沐稍微转过了头，“嗯？”
看着对方茫然的眼神，于馨雅觉得刚刚自己十几分钟的煎熬完全就是在自取烦恼。
不过，她不是无理取闹的人，毕竟人家又没有义务对自己热情。
“没什么......”于馨雅勉强挤出了一个笑容，随即又恢复了原本的淡然，“苏沐，你对仿制药怎么看？”
不知道为什么，在见天看到了西林制药厂的那个工艺验证方案后，她莫名的有种感觉，仿制药一致性评价真正落地，其实不是一个幻想。
国内医药行业起步晚，很多东西都在摸索阶段，大部分的管理措施都是照抄照搬，即便是如今的仿制药一致性评价，那也是向国际医药大国学习而来。
但是，国情的不同，行业环境的不同，导致其实仿制药的发展生态并不理想，国内一致性评价提出多年，也一直未曾真正的落实到位。
最关键的原因是，受到工艺的限制，很多企业压根没有那个能力达到一致性评价的要求。
可是，一旦有了像西林制药厂那样的成熟方案，其实很多企业就有了指导方向，就可以真正推进这项工作。
有了这个想法，于馨雅就越发心动，但遗憾的是，她错过了那个人。
也许是为了找个人排解一下内心的烦闷，她才向苏沐提出这个问题。
尽管也许苏沐懂得不多，但总归有个倾诉的对象。
苏沐听到对方话题转到医药上，有些警惕：这女人，不会是在钓鱼执法吧？
但随即，他又否定了这个想法。
她不可能知道自己真正身份，应该是随口一聊。
如果是这样，那倒也无妨。
见对方一直盯着自己，苏沐知道，不说点什么，她是不会放过自己了.......
总结大会一方是企业代表，以林国豪为首，然而，苏沐并不在其中。
虽然他和刘海峰私下互通有无，但是毕竟检查组会有其他人，明面上苏沐还只是一个管培生而已，不太适合这样的场合。
另一方是检查组成员，自然是刘海峰作为这次检查的总结发言者。
于馨雅在其中，有些心不在焉。
因为这段时间检查工作的缘故，她上下班的时间不太规律，已经好几天没遇到小学弟了。
也不知道今天能不能偶遇他呢？
她的脑海中浮现出苏沐的身影，嘴角不禁翘起一丝温柔。
不过，在现在这个严肃的场合，她没敢表现得太过分，很快就收敛心思，端庄地坐着。
于馨雅的目光扫过企业的代表，眉头微皱：那个人还是没在吗？
这些天，于馨雅始终没找到西林制药厂设计洛伐他汀工艺验证方案的那个人。
五天了，她不仅没接触到对方，甚至人家叫什么名字都不知道。
自己也问过主任，可他总是神神秘秘的样子，也不肯透露一点信息，让自己完全摸不着头脑。
本来以为这么重要的场合，对方应该会来，可还是让自己失望了。
“咳咳~”刘海峰轻咳两声后，把手中的缺陷报告举起，“各位企业代表，大家好，我是这次检查组的组长-----刘海峰，这次检查工作关系着我省的未来发展方针，更决定着我国制药行业的发展走势……”刘海峰简单讲了几句客套话便切入主题。
“相信大家已经知道，仿制药一致性评价是制药行业发展的必然趋势，最高局早在年初的时候就发了通知，要逐步推进企业仿制药一致性评价的进程……针对这次对西林制药厂的一致性评价检查，我们一共发现了缺陷......”...........苏沐办公室内，张建国此刻十分的不安，不停踱步，显得焦躁不堪。
虽然他是管理研发组的人，生产部门的事情与他无关，可毕竟这是自己第一个项目，他还是十分紧张。
相反，苏沐可就淡定多了，之间他悠闲地躺在老板椅上，拿出手机浏览一条条新闻消息。
张建国见他如此淡定，忍不住说道：“你倒是沉得住气，你就一点不担心？！”
苏沐笑眯眯地抬眼看向他，“担心又有什么用？
监察司该开缺陷还是照开，都到这一步了，已经不是我们能决定的了！”
张建国苦笑，“话虽然这么说，但是.......放心吧，我陪着检查官这么多天了，他们并没有表现出明显的不满，检查通过的概率很大！”
苏沐笃定地说道。
还有另外一点他没说。
那就是刘海峰的态度。
显然，监察司需要一个一致性评价成功的企业给其他人做个表率。
那天的谈话，很显然对方已经把话说的很透彻了。
再加上，西林制药厂的生产线不说全国，在南沅市起码是没有哪家企业能够比得了的。
不单是设备，质量管理上，也是按照欧盟的标准。
综合评价下，监察司没道理不让通过。
“希望如此吧。”
张建国叹口气。
这次检查的重要意义，他非常清楚，如果失败，不单是这么多人的努力要全部白费。
而且，所有人都得面临失业，林国豪也面临着破产危机。
苏沐继续滑动着手机上的信息：止痛药掺面粉造假药小作坊3年制700多万粒。
“这是.......”这则消息引起了苏沐的注意，让他不由自主坐直了身体。
他迅速打开网页搜索。
很快，网页上的显示了这则消息的来龙去脉：上周，东省吉南市警方在该市槐荫区段店镇田家庄一处院落，将正在制作风湿性关节炎、支气管哮喘“药”的6名犯罪嫌疑人抓获。
苏沐陷入了沉思，这么大的案件，他似乎脑海里还有点印象。
面粉充当药物，胆子还真不是一般大。
“还是从2010年便开始生产.......”三年时间，可真是够久了，早就赚得盆满钵满了。
“从2010年开始，在这个小院里超过700万粒假胶囊被生产出来。”
“嘶！”
苏沐倒吸一口凉气，700万粒，如果全部上市了，起码得有几十万，甚至是上百万受害者了吧。
他继续向下阅读着报道……这些胶囊都是消炎止痛片等药粉加入面粉制成的，包装标示用于支气管炎、肺炎、风湿、类风湿等疾病的治疗，后经食品药品监管部门鉴定，均为假药。
据民警介绍，犯罪嫌疑人胡某、张某夫妻俩通过网络和熟人等渠道买到止痛药片、维生素药片，用机器磨成粉，作为他们产品的主要原料。
现场查获成箱的胶囊皮和包装盒，以及标示“舒龙筋胶囊”、“百喘灵胶囊”、“御品骨康”等十多个品牌的成品药。
经查，这些假药一种是虚构京都一家生产厂商及批准文号，打着主治风湿、类风湿性关节炎、骨质增生等症状进行销售。
另一种虚构南州一生产企业及批准文号，以主治支气管哮喘等疾病进行销售。
“批准文号造假，这可是不是小事情！”
苏沐摸着下巴，陷入了沉思。
这件事情的影响力似乎不小，甚至可能是导致《药品管理法》被修订的诱因。
因为，在这则新闻的后面，还有媒体撰稿人的建议: 众所周知，假药不仅仅是药品成分有问题，其包装、标签、生产厂家、批准文号等都是假冒的。
然而目前的法律仅对生产、销售假药行为有明确规定，而对生产、销售假冒胶囊皮以及印制假冒的药品包装、标签等行为没有专门规定，这就使得制假的源头缺乏法律规范。
具体执法实践中，药品监管部门只能依靠公安或者工商部门进行打击，效果往往不佳。
建议在以后的《药品管理法》修订中能对此做专门规定，并建立健全联合打假制度，从源头有效遏制造假犯罪活动。
“这事一爆，法条的的改变已经是必然结果。”
“但是，如果记忆没错的话，有一大批企业可能要倒霉了……这似乎是一个机会！”
挂断电话后，刘海峰拿起外套，匆忙向外走去。
这件事情可太重要了，如果是真的，整个制药行业说不定都会引起轰动。
上面刚想要找几个搞一致性评价的试点，这不就来了吗？
匆匆忙忙之下，刘海峰连招呼都顾不上跟同事打一声。
而当他赶往田嘉琳的办公室后，心头猛跳了两下，竟然有些小紧张。
“主任！”
见到刘海峰进来，田嘉琳连忙站了起来。
“坐吧！
坐吧！”
刘海峰摆了摆手示意她坐下，随后自己拉过椅子在她旁边坐了下来。
田嘉琳微微颔首表示感谢。
“这份申请，是刚报上来的？”
坐稳后，刘海峰先打量了一番田嘉琳，目光放在了眼前的洛伐他汀注册申请上。
“是的，主任，我刚接到这份文件后，第一时间就通知您了！”
田嘉琳恭敬地说道，神色有些激动。
她毕竟也是在这个行业干了多年，还是拥有足够的敏锐度。
无论是整个药品行业的现场，还是上面的政策改变，都是说明仿制药未来的地位可能会发生了变化。
所以，面对这种首仿药物的申请，她不敢轻易下决定。
“嗯，好，那你说说这个药物具体情况？”
刘海峰点了点头。
“是！”
田嘉琳清咳一声，随后开始仔细的汇报起来。
“根据这报告里面的数据，仿制的这款洛伐他汀的生物等效性数据完全符合要求.......还有就是三批的BE批临床实验结果，受试者的数据和原研药相比，差距并不大，也没有表现出明显的副作用或者不良反应。”
“更关键是，样品含量检测与参比制剂相比，含量误差不超过百分之一........”田嘉琳滔滔不绝的说着，把自己了解的信息源源不断的汇报给刘海峰。
言语之中，不乏对这个药物的认可之意。
确实，田嘉琳在审评中心工作了十几年，还是第一次见到药效如此上佳的仿制药。
虽然不敢保证数据是不是百分之百真实，但是也应该大差不差。
商业化生产的提交的药品数据和实验室搞研究不一样，不会有人做那些画蛇添足的事。
因为，所有提交的资料，药品监管司都会逐一到企业进行核查，并且还会取样检测。
所以，造假并没有什么意义，审查不通过，药品根本无法上市。
因此，对于这份申请资料，田嘉琳还是觉得有九成以上的可信度。
这一点，刘海峰也认可，所以，当他听到自己部下的汇报后就震惊了。
“你刚刚说含量误差是多少？
百分之一？！！！”
他简直不敢相信，自己的耳朵刚才听到了什么。
这怎么可能，百分之一啊？
这怎么可能呢？
要知道，在以前，哪怕是世界顶尖级别的仿制药，其药效也只能保持在百分之八十左右，甚至是百分之七十的水平。
后来，强制要求含量误差标准之后，偷工减料的事情才有所改善。
可是，即便是那些外资巨头，为了能够节约成本，也是尽可能的会贴着标准底线。
然而，现在田嘉琳居然说这款药的含量误差在百分之一内？！
这是不是太夸张了？
田嘉琳肯定的点了点头，给了刘海峰一个肯定的答案。
“这.........”刘海峰闻言，迫不及待的拿起了桌子上的资料，快速浏览起来。
“嗯？”
“这是.......”越看，刘海峰脸上的笑容就越浓郁，最终变成了兴奋。
“厉害！
真是厉害！”
一番赞叹的话语，忍不住脱口而出。
这份报告里面仿制药与参比制剂的对比资料、研究数据十分完善，甚至挑不出一丝漏洞。
主要是一致性方面，不单单是药物含量无限接近，就连药效学、药动学标准曲线都是惊人的吻合。
如此完美的仿制药，刘海峰从未见过！
“主任，我觉得，这份申请资料，完全符合要求，鉴于其特殊性，是不是........加急处理。”
田嘉琳觉得这款药物的成功一定意义上能够改变仿制药如今的混乱局面，也能够给出于寒冬的药企一定的信心。
所以，她忍不住开始建议起来。
“嗯，我也是这么想的，那这样，你立刻联系仿制药公司的负责人，通知他们这份申请通过了。”
“另外，告诉他们，一个月内.......不，一周内，迎接现场检查和注册检查。”
一周内？
这可是让田嘉琳大吃一惊，而且还是同时完成注册和现场检查。
一般来讲，药品注册检查和GMP现场检查是分成不同的小组进行。
还是第一次见两项同时开展。
看来，主任比自己还要着急呀！
“好，我马上去安排！”
田嘉琳点头说道，然后转身走出了主任办公室。
而刘海峰则是再次翻开这份洛伐他汀的样品资料。
“咦？
这是.......”忽然，刘海峰又发现了一件令他疑惑的事情。
只见他在这份报告里面看到了一个名字——林国豪！
林国豪这个人，刘海峰是知道的。
当初他也是南沅制药行业里知名的人物，可是因为一些事情，导致了他转行，可是没想到对方竟然不声不响就搞了个大的。
这次仿制药的项目，莫非就是由他一手操刀设计的？
“不，应该不是!”刘海峰摇摇头，很快否定了自己的想法。
林国豪作为老板是有不错的魄力，但是论专业知识和经验应该没这个本事。
“看来，他应该是遇到什么贵人了.......这南沅什么时候来了个这么厉害的人物了。”
越想，刘海峰就对开发这款仿制药的人越感兴趣。
在这个行业待久了，对于国内药品行业的现状他是清楚的，缺少人才。
不是那种实验室里做实验的人才，而是真正能将药品开发和商业化生产相结合的综合人才。
为什么国内医药行业比不过国外？
除了发展历史较短。
更关键的是，那些所谓的专家都在实验室搞研发，搞新药，搞学术。
说白了，实验室的数据都是为了给自己的论文、理论、发表的文章添砖加瓦，都是为了给自己的履历看起来觉得高大上，都是为了发文章。
可是，文章上的内容有多少有用？
有多少能够应用到工业生产中？
学术应用不到实际，有屁用？
为什么那些专家看不起搞仿制药？
还不是因为就算搞出了仿制药，也发表不了什么高级文章，所以都搞新药，都去筛选那些没发表过的新的药物合成路线，投入大量精力，导致的结果就是产出低得惊人........倒是在短短不到半年时间就成功仿制出洛伐他汀的这个人，倒是让刘海峰刮目相看，起码这个成果能够实实在在造福大众。
“时不我待，这可是首仿药，必须抓紧时间才行。”
想到这里，刘海峰不由深吸了一口气，随后打电话找来秘书，吩咐下去。
.......与此同时，燕京市某处庄园里。
此时，已经到了傍晚时分，天色渐暗，天空也飘起了鹅毛般的雪花。
一座装修豪华的大厅里，一个穿着唐装的男子坐在沙发上，神态悠闲地看着报纸。
“局长，外面下雪了呢.....”助理李忠诚站在沙发旁边，轻声说道。
“呵呵，今年是第二场雪了吧，也难怪会下雪。”
中年人抬眼，望向窗外。
“是啊，去年这个时候，天气晴朗，温暖如春。”
李忠诚附和道。
“呵呵，这几年，北方的气候越来越冷了，尤其是北疆那边，一旦到了晚上，就跟冬天似得。”
中年人继续说着，似乎并没有因为天气骤降而烦恼：“哎，不知道南疆那边现在怎么样了.......”说道这里，中年人的脸色微微黯淡，露出一丝担忧之色。
“您是想问小雅吧？”
李忠诚笑着问道。
“唉.....这丫头，当初劝她回来，可是她非得留在南沅那个地方，还说要靠自己进入药品监管司，死活不愿意跟在我身边。”
中年人摇摇头，满脸愁容，却没有丝毫责怪之意。
“您放心，她一直都在努力，听说最近已经在上班了，就是可能........”助理劝慰道，但是说话却有些吞吞吐吐。
“罢了，她既然愿意，就随她吧，如果累了，她会回来的。”
中年人摆摆手，明白身边的人是什么意思。
药品监察司如今正处于改制时期，再加上行业改革，必然各种事情焦头烂额。
关键是，被人盯着，容不得一丝错误，不好干呀！
前几年接连暴雷，导致了人人自危，更是积压了无数的药品批文申请，如今一下子要求清理，哪是那么容易？
然后忽然想起一件事：“对了，几个巨头药企，有没有申报上来的仿制药新项目？”
中年人说的巨头，自然是指四大天王了。
身后的助理摇摇头：“他们现在大多都是观望的态势，提交上来的无非就是前几年通过的那几个低风险的产品到期后的再批准批文申请，没什么实际的成果。”
闻言，中年人沉吟片刻，话语之间似乎有些不悦：“这些个老滑头，一个个都不想做出头鸟，当初政策宽松的时候捞的盆满钵满，现在倒是不愿意冒风险了？”
他也只是抱怨一声，心里还是能够理解这些企业的处境。
毕竟，因为管理上的不完善，这些年仿制药确实都到了打击，创新药又需要时间和大量资金投入，也难怪他们会谨慎。
“那些外资药企呢？”
中年人又开口询问。
“外资也没什么动静，他们仗着自己手上专利无数，根本看不上仿制药这块。”
李忠诚叹了口气，有点无奈地说道。
这就是差距，那些个资本家，傲慢的很，专利在手，价格自己定，想赚多少赚多少，何苦去搞仿制药去和别人竞争？
“嘭！”
“混蛋！”
“这些资本家，简直岂有此理。”
中年人顿时勃然大怒，狠狠地把桌上茶杯摔碎了。
不怪他这么生气，专利法给这些外资提供了保护，导致了医药市场长久以来都是被他们的药品占据了市场，国内的本土药企只能缓慢成长，搞仿制药又频繁出事，所以才导致很长时间的混乱局面。
如今最上面下决心改革了，可是这些个有实力的家伙却都不参与，简直是..........“啪嗒！”
碎裂声响彻整个客厅，吓得李忠诚立马闭嘴了。
过了许久，他的怒火似乎平息了一些。
“您消消气.....”李忠诚赶忙帮老者揉按太阳穴。
“这次一致性评价的政策，必须推行下去，我们药品监管司必须彻底改掉以往一刀切的毛病，出了事就不干事了？
““没有合法的理由，不允许下面的人拖仿制药审批的时间，谁要是再像以前一样拖着不批，就是渎职！”
“有些企业该淘汰就淘汰，我就不信，这么大的国家，还没有真正有良心的药企了？”
“专利搞不过人家，难道还不能超近道了？”
“再不改变，咱们的百姓就连药都吃不起了......”...........南沅药品监管司会议室于馨雅作为新人，还是第一次参加这么重大的会议。
“听说了吗？
主任这次召集大家开会是要组建现场审核小组。”
“哦？
哪家企业被举报了吗？
这么大的阵仗，事情不小吧？”
被举报？
在一旁的于馨雅听到边上有人讨论，好奇的听了起来。
“老师，被举报就会去审查吗？”
她好奇的出声问了一句。
边上，两个三十多岁的已婚妇女见是办公室的新人便耐心的解释了起来。
“你刚来，不了解情况，药品行业，会去现场检查的，无非三种情况。”
于馨雅好奇的眨了眨眼：“三种？”
“对！
一种是被人举报了，我们进行有针对性的突击检查......第二种呢，就是根据我们的年度飞行检查的计划，随时对下辖企业进行检查。”
“还有一种呢？”
于馨雅好奇的追问道。
“最后一种的话，这几年比较少，在我们南沅就更少了。”
“那就是新产品上市，进行注册检查和现场检查。”
“新产品？”
于馨雅听到这话微微一怔，似乎很感兴趣。
哪知，旁边的前辈却是摇摇头：“别想了，就如今这个大环境，在南沅这个地方，没有哪个企业有开发新产品的实力。”
“对呀！
那些企业不犯错我们就烧高香了，还指望他们搞新产品出来？
难呀！”
这话让于馨雅的热情瞬间消灭了一半，有些失望，喃喃道：“难道就真没有谁能打破这个局面吗？”
质量控制部门（QC），医药行业关键部门之一，负责对药品生产中间品、最终产品等各种样品的检验。
与其他行业的检验部门一样，质量控制部门的检验数据关系着物料和产品的放行。
鉴于药品的特殊性，所有上市药品的检验是决定不允许出错的，并且所有的检验数据都要可追溯。
也就是说，检查官老师要什么数据你就必须能够提供什么数据，包括电子数据和其他检验仪器的使用数据等等。
对于QC来说，电子数据的管控极为关键，因为不可更改的电子数据在检查官眼中更具有可信度。
检查组一来便去查QC，倒也是合理。
提交的所有检验数据，是不是真实有效，所谓的生物等效性是不是真的能够达到要求，药品监察司必然不可能只凭纸上的那几个数字去评判。
关键还是要看原始数据。
数据是一方面，实验室环境、设备、检验方法是否合理，人员检验操作是否规范等等，都在检查组的检查范围内。
对于检验环节，苏沐倒是不担心，毕竟他提交的所有数据都是真实的，不可能出现问题。
“下午检查完QC，那明天就应该会去车间了，他们应该通知让我们做生产准备了吧？”
苏沐的目光看向林国豪。
林国豪点头，抿了抿嘴唇：“没错，又被你说中了。”
老实说，他都有些怀疑苏沐是不是从监管司出来的人，怎么对他们的流程那么熟悉？
但是，也不应该呀？！
全面实施一致性评价的政策明明是年初才提出来，按理来说监管司的监管方式也好，检查方式也好，应该也是在摸索过程。
他怎么会这么了解？
摇了摇头，林国豪也没打算打破砂锅问到底，反正苏沐懂得越多，对自己越有利，自己又何必自寻烦恼？
抛开那些奇怪的想法，林国豪补充说道：“检查组说了，明天投料制粒，后天压片，第三天包衣，最后一天进行铝塑。”
五天时间，安排的刚刚好。
都是常规的操作。
片剂的生产，从制粒-压片-包衣-铝塑-包装，就是一整个药品生产过程。
当然，有些产品可能会省略制粒这个步骤，比如可压性极强的原辅料。
还有一些不需要包衣，比如性质稳定，没什么特殊味道的药品。
也有一些药品不用铝塑，装瓶上市的品种。
总之，药品的生产流程根据其特性，采用不同的工艺流程。
一般，企业在选择工艺的时候，质量合格的前提下，都会选择成本较低、流程简单的工艺。
越简单的工艺，意味着产品越容易控制质量，出现差错的概率越低。
所以，从药粉到患者手中成形的药品，要经历一个十分复杂的程序，并不是人们认为的那么简单。
看着门外离开的车队，苏沐暗暗一笑：倒是谨慎，一点机会都不给。
“怎么了？”
见苏沐看着窗外出神，林国豪忍不住也走到他旁边。
“唉~别看了，人家连午饭都不让我们准备，生怕我考验他们。”
林国豪无奈，虽然这是好事儿，但也过于杯弓蛇影了，吃顿饭而已，至于吗？
苏沐笑了笑，意味深长的看向他，“你就没点准备？”
林国豪愣了半晌，随即苦涩的笑了起来：“我准备个屁啊！
所有身家都赌在你身上了，是真没那个实力。”
前期的投入，已经是把自己的家底掏空了，哪还能深处乱七八糟的想法。
走捷径，谁不想，但是也得分情况，这个时期顶风作案，无疑是自寻死路。
“开个玩笑，只是想要提醒你，不要以身犯险。”
苏沐很清楚，涉及到药品，是绝对不能够出丝毫纰漏的，稍有疏忽都可能把自己搭进去。
药品上市许可持有人制度，在未来，是写进了药品管理法的存在，违法行为和违规行为可不是一个概念。
苏沐可不想进去踩缝纫机。
“放心吧，我有分寸。”
林国豪拍了拍苏沐的肩膀。
“嗯，那就好。”
点了点头，苏沐倒是信得过林国豪，选择与他合作，必然是调查过对方的为人处事，这种错误他应该不至于犯。
话题到这儿，也就点到为止。
两人都是心照不宣，这事情也就是私下开开玩笑，出了门也就忘了。
回到座椅上，林国豪耸了耸肩，疲惫感略微有所缓解。
但想到明天，他又忐忑了起来。
好不容易过了一关，又来了个更棘手的问题。
苏沐能够让检查官认可工艺验证，已经是一件相当难得的事情了，至于药品的生产……总不能也让苏沐亲自上吧？
那不现实！
也不合规！
药品生产，每个岗位的操作人员，都是需要熟练掌握本岗位的技能并经过考核上岗，检查官也会对现场操作人员的操作进行观察考核，询问关键工艺控制要点。
如果没办法回答上检查官的问题，或者回答的问题有漏洞或错误，那就有可能被提出人员培训不合格方面的缺陷。
人员呀.......就是最不确定的因素了。
这点，让林国豪很头疼。
“怎么了？”
苏沐注意到了他的表情变化，问了句。
“明天，我怕现场的操作人员搞不定。”
林国豪皱着眉，语气里透露出浓浓的担忧。
别的都好办，操作人员毕竟只负责自己岗位工作内容，有些问题是真未必能够回答上来。
可是，似乎如今又没有更好的办法。
“放心吧，不会有问题的。”
苏沐淡定的笑了笑。
林国豪叹口气，“我知道你的能耐，可是，生产的时候，总不能你亲自上吧......生产，我自然不能，但是.....”苏沐抬头，眼睛里闪烁着莫名的光芒。
“但是什么？”
“也不是没有办法.......”林国豪眼睛瞬间亮了起来，“什么办法？”
苏沐抬眼，缓缓说道：“我不能亲自去生产，但可以陪同去检查，检查组进入生产现场，总要有人带路吧，我不就是最好的人选？”
“对呀！”
听完苏沐的话，林国豪恍然大悟，眼前一亮。
“对呀，我怎么没想到呢？
还是你小子有主意！”
“有你在，我就放心了！”
倒不是苏沐主意多，而是检查组确实有企业人员陪同的需求。
没有一个熟悉企业的人员陪同，谁给检查官带路？
谁给检查官提供他们想要的东西？
本来，苏沐是不愿意出现在检查组面前的，但是，上午的意外，已经让他露了脸，那也就没必要遮遮掩掩。
时间很快，一整天下来，检查组的存在让西林制药厂的人有些紧张兮兮，神经紧绷。
不过，苏沐观察下来，检查组也没提出十分严重的缺陷。
为了明天的生产，他让车间的人再次进行了彻底的自我检查，看看还有什么改进的地方。
比如：模拟一遍明天的操作，猜测一下检查官可能询问的问题，看一看生产现场卫生有没有搞到位。
其他的先不谈，卫生可是关键，洁净区的卫生如果出现问题，那就不是小问题了。
轻则否定车间的清洁程序，重则直接认定你生产区有污染产品的风险。
药品清洁程序，与药品生产工艺同等重要。
药品生产的核心是质量，质量相关，除了含量之外，关键的另一个要素就是控制污染和交叉污染。
污染指的是药品中存在不需要的物质。
交叉污染是原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间发生了混合。
所以，清洁检查也是检查组关注的一个重要的点。
苏沐为此，专门让车间的人把每个角落都仔细的处理了一遍。
按照法规的要求来讲，药品生产的相关操作，都应该遵循操作规程。
所以，特意重新处理，其实是不合理的，但是，面对检查，哪个行业不是如此？
检查官面前，必然是要展现出最好状态才行。
忙完这些，其实已经早就过了下班时间。
本来林国豪和陈建民都想要送苏沐回去，不过，被他给拒绝了。
他住的地方离公司不远，做个两三路公交也就到了，两人都不顺路，也就没必要特意麻烦他们了。
沿着公司门口，拐个弯，就到了最近的公交车站。
好巧不巧，于馨雅也在等公交。
“她还没走？”
苏沐看着不远处那个娇俏美丽的身影，看了看时间，都快八点了。
要知道，检查组的工作准时下午五点结束，这个点还在这里，她不会是迷路了吧？
还真被苏沐猜对了！
于馨雅觉得自己真的快要蠢死了。
下班后，本来主任是要送自己回家的，可是因为怕太麻烦对方，她给拒绝了。
因为，从这个地方到她住的地方，也不远，所以便让其他人都先走了。
可是，她从小就是路痴，方向感又不好，出了西林制药厂的大门后，竟然找不到北了。
想要导航，然而手机还没电了。
原路返回........似乎也丢了方向。
没办法，这里是工业园区，道路纵横交错，每个路口还都长得差不多。
对于她这这样天生方向感不佳的人来说，实在是太难为人了。
问路人？
过了下班点，打工人都骑着小电动急着回家，谁关心你？
她只得硬着头皮沿着马路慢慢朝前挪动。
绕了几圈后，终于找到了一个公交站。
这个公交站可是她唯一的救命稻草了。
八点钟，天已经黑了，马路上的车辆不算太多，甚至压根没车经过这地方，公交站台也显得格外空旷。
站牌旁边，昏暗的路灯让于馨雅格外的没有安全感。
一个女孩子，这么晚孤身一人，确实挺危险的。
尤其是在这种夜色下。
苏沐对此表示无语，该说是她胆子大，还是没有自知之明呢？
总该有点身为美女的自觉吧？
大晚上的一个站在马路边，不是增加犯罪率吗？
“学姐，你一个人在这里做什么呢？”
一道声音忽然响起，惊了于馨雅一跳。
“呀！”
“谁？！”
“你别过来，再过来我喊了！”
本来就忐忑不安外加委屈的她，突然被吓到，苏沐的声音都没听出来，顿时失声尖叫起来，做出来防卫的姿态。
“是我，苏沐！”
看着像是受了惊的兔子一般，连连后退的于馨雅，苏沐无奈扶额，从灯光的阴影处走了出来。
“苏沐？
真的是你？
怎么会是你？”
听出苏沐的声音后，于馨雅有些惊喜。
不过，随即想起刚才自己的举动，不由得红了红脸。
刚才自己是不是有点反应过度了。
看到她这副样子，苏沐心里有些好笑，这已经不是她第一次在自己面前露出这表情了。
上次也是，自己的这个学姐，总给人一种看上去干练，但是却又莫名有些蠢萌的感觉。
“你迷路了？”
“没……没有。”
于馨雅摇摇头，眼睛四处乱瞟着，不敢跟苏沐对视。
又不是小学生，这么大的人还迷路，也太丢脸了。
自己是路痴的事，绝对不能让苏沐知道。
“我........我刚下班，等公交呢，对！
等公交........”苏沐：“..........”刚下班？
如此拙劣的演技，苏沐实在没忍心揭穿她，“我也刚下班，一起回去？”
“嗯...嗯。”
于馨雅羞涩的低下头。
太好了！
他没发现！
自以为伪装得很好的于馨雅，暗暗在心里窃喜。
摇曳的灯光，将两人的身影拉得很长，在路灯的映衬下，于馨雅莫名觉得刚刚焦躁的心平静了下来。
虽然心跳莫名在加速，但是却没了刚刚的紧张感，反而有些心安了。
苏沐看到于馨雅低着脑袋，双手紧握，微微侧着身体，尽量避免碰触的样子，嘴唇抿了抿。
头脑略微清醒的于馨雅忽然回想起了苏沐刚刚的话，眨了眨眼，惊讶的看着他，“你刚刚说你刚下班？”
这反射弧........苏沐点了点头。
“你在这里上班？
哪家公司？”
这附近的企业不少，但是涉及到医药的企业就一家，苏沐不会是在西林制药厂上班吧？
那.........那自己说刚下班，这不就露馅了吗？！
她轻轻咬着唇角，暗暗在心里祈祷:千万不要！！！
她不想社死！
特别是在苏沐面前.........
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